全国首例澳门地区患者CAR-T细胞治疗原料在上海快速通关

AI科技 2025年09月25日 00:19 0 aa

新京报贝壳财经讯（记者俞金旻）9月24日，贝壳财经记者从上海海关获悉，首单来自澳门患者的CAR-T细胞治疗用原料在上海张江跨境科创监管服务中心通关便捷通道顺利完成查验放行，查验全程在冷库内进行，确保细胞活性与有效性。上海海关所属上海科创中心海关实施“一站式”审单、查验与放行流程，优化与东航物流及企业间的协作机制，实时跟踪物流动态，实现该批原料“即到即查、快速验放”。此举标志着我国自主研发的CAR-T治疗药品将服务范围扩展至澳门地区。

据了解，本次通关的原料为患者自体白细胞单采物（APH），属于特殊生物制品，对运输时效、温度控制、通关效率要求极高。复星凯瑞（上海）生物科技有限公司作为本次通关的企业主体，曾于今年2月成功完成上海首例自香港进境的患者自体血液单采物跨境运输的案例，积累了较好的跨境监管与物流经验。

上海科创中心海关针对细胞治疗产品归类难、价格审定复杂等问题，依企业申请签发商品归类预裁定决定，为产品赋予“专属身份证”，确保通关流程顺畅高效。同时，依据《中华人民共和国海关确定进出口货物计税价格办法》，采用计算价格法对非商品化生物制品进行预审核，保障申报合规性。

病毒载体是CAR-T细胞治疗药品的重要原料，进口依赖强、关税税率较高，上海海关聚焦行业痛点积极开展税政调研，及时跟踪相关企业研发及上市进程，连续多年提出降低该产品关税税率的建议，获得国务院关税税则委员会采纳。自2025年1月1日起，该产品进口关税税率由3%降至0%，有效降低了企业生产成本，为CAR-T细胞治疗药品提供了降价空间，助力提升我国细胞治疗产业的国际竞争力。

复星凯瑞（上海）生物科技有限公司海关事务与国际供应链高级主管郑岳表示：“上海科创中心海关主动靠前服务CAR-T细胞治疗企业，为企业高效通关提供了重要保障，也为我们走出国门、顺利出海提供了有力支持！”

CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是目前全球最前沿的细胞免疫治疗技术之一，通过改造患者自身T细胞精准识别并攻击癌细胞，为血液肿瘤患者带来新的生机。截至目前，国内已有7款CAR-T药品获批上市，其中多数来自上海。

编辑陈莉校对杨许丽