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2025-10-18 0
石药集团、乐普生物在美国的专利纠纷，有新进展
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2025年10月18日 19:10 0
admin
两家中国制药机构在美国的专利纠纷，迎来最新进展。
2025年10月14日，石药集团所属公司（CSPC MEGALITH BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD）向美国专利商标局对乐普生物旗下公司（Shanghai Miracogen Inc.）的一件美国专利US10,792,370发起的专利无效挑战（多方复审IPR）迎来了美国专利商标局的初步受理结果。
结果显示，石药集团对这件专利发起无效的初步理由，已经可以证明至少有一项权利要求可以被宣告无效的可能，因此USPTO正式受理了石药集团对乐普生物这美国专利的多方复审请求。
这件'370专利涉及一种抗体-药物偶联物（ADC），该抗体包含抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体，该抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性剂共价连接。权利要求通过其重链和轻链互补性决定区（CDR）的氨基酸序列指定。
石药集团提出了两组涉案专利不具备可专利性的理由：
理由1是相对于两篇现有技术的组合不具备可专利性：Wei（申请#US 2015/071923）和Liu（中文申请#CN103772504）。
理由2是对 Leanna、Liu和Wei 的明显性 - 鉴于Wei，主张权利要求1-23 对Leanna和Liu 来说是显而易见的。
现有技术：Leanna（WO2014/152199）、Liu（中文申请#CN103772504） 和 Wei（申请 # US2015/071923）。
目前来看，美国专利商标局接受了石药集团提出的相关理由。后续该案件将进入正式的审判执行环节，将会在半年左右时间作出是否有效的决定。
乐普生物曾经在2021年发布过其子公司Miracogen注册了MRG004A在美国I/II期临床试验，用于治疗晚期实体瘤的信息。
至于两家中国制药企业在美国因何发生专利纠纷，目前尚未有公开信息显示。
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