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2025-10-25 0
10月22日,信达与武田达成战略合作,围绕三款药物,超过百亿美元的交易金额,成为国内企业license-out的重大里程碑。此次交易成为中国创新药企与国际制药巨头之间又一笔重磅交易,也是中国生物科技领域迄今为止规模最大的对外授权交易之一。
截图来源:企业公告
此次合作涵盖三款信达生物的明星在研药物,含IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3ADC),均属于肿瘤免疫(IO)和抗体药物偶联物(ADC)前沿领域。其中,IBI363与IBI343均被视为下一代肿瘤治疗的重要候选药物,这两款全球首创管线早不是“新面孔”。
依据协议,信达生物将获12亿美元首付款(含1亿美元溢价近30%的入股)及潜在里程碑付款,总交易额最高达114亿美元,还有销售分成。此交易不仅创中国生物科技公司对外授权交易新纪录,也是武田对标默沙东“K药”的战略布局。2014年K药上市时,默沙东肿瘤业务“边缘化”,营收占比不足10%,免疫赛道霸主是BMS的O药。2018年K药联合化疗在一线肺癌治疗取得突破,重构格局,拿下超60%肺癌市场,到2024年年销售额达294亿美元。武田当下肿瘤处境与当年默沙东相似,肿瘤板块收入占比不足15%,为短期业绩增长与2030年战略考量,武田看中信达在双抗和ADC领域的创新实力,携手竞逐千亿美金市场。
据摩熵医药数据库显示,IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。本月初,信达生物刚刚启动了IBI363对比多西他赛治疗经含铂化疗及PD-1抗体治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的全球Ⅲ期临床试验。
截图来源:摩熵医药哦全球药物研发数据库
IBI363通过偏向性激活IL-2α受体的设计思路,能选择性扩增肿瘤特异性CD8+T细胞,在提升肿瘤细胞杀伤效率的同时,不激活或扩增与毒性相关的外周T细胞,展现出优于传统IL-2类药物的安全性。
它解决了IL-2疗法的毒性难题,同时通过PD-1阻断来“双管齐下”。数据显示其在PD-1耐药的非小细胞肺癌和“冷肿瘤”(如黑色素瘤、结直肠癌)中显示出优异的疗效。该药物已获得FDA的“快速通道资格”(FTD)。
IBI343已经拿下3项突破疗法,分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。IBI3001为全球首款EGFR/B7H3ADC,目前处于一期临床阶段。
截图来源:摩熵医药哦全球药物研发数据库
信达生物作为国内创新药的代表药企之一,业务集中在肿瘤,免疫,代谢,眼科等领域。现公司处于快速发展阶段,自从公司重磅产品达伯舒上市之后,销售额持续攀升,2025年上半年全终端医院销售额接近26亿元。目前信达已推出16款产品上市,2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入3期或关键性临床研究,另外有15个新药品种已进入临床研究。
在研管线
截图来源:企业官网
随着武田与信达的合作落地,全球制药巨头正在重新评估中国创新药的价值。十年时间,默沙东靠一款K药完成逆袭,从肿瘤业务的“边缘玩家”成长为“全球药王”。现在,武田与信达携手,在千亿美金的全球免疫治疗和ADC市场竞逐。这场始于114亿美元的交易,可能只是开幕第一幕。未来十年,全球制药格局或将因这样的合作而重塑。
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