做实“进解优促”！“温江造”康复机器人提速上市→

排行榜 2025年09月27日 20:30 0 aa

“目前拿证后生产是否顺利？还有什么需要我们支持的吗？”

近日，成都市温江区药品医疗器械申报服务中心（以下简称“申报服务中心”）的工作人员走进位于温江高新区的四川浩恩医疗科技有限公司，详细了解企业获得医疗器械注册证后的生产筹备与后续需求。

“拿证后，我们已经接收到了5台订单！”在四川浩恩医疗科技有限公司的展厅里，总经理陈少春指着一台康复机器人说道，这款步态下肢康复机器人的型号为LokomatNanos-C，主要针对脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤等疾病导致的下肢行走功能障碍患者的康复训练。

四川浩恩医疗科技有限公司落地温江2年，与多家国际知名康复医疗设备企业达成合作，致力于将国际先进的康复机器人在温江实现国产化生产。去年，申报服务中心在深入开展“进解优促”工作过程中，得知企业着手二类医疗器械注册证申报工作后，主动向企业提供全方位的申报指导，包括注册流程优化、申报材料完善以及医疗器械法规培训等专业服务。

“获得二类医疗器械注册证后，标志着这一国际先进的康复设备成功实现国产化。相比以往拿证时长，该产品获批仅花了半年时间，使得‘温江造’康复机器人得以更快上市、更早惠及患者。”

陈少春说，企业也将加快推进其他系列康复机器人的研发和注册工作，让越来越多的“温江造”走向全国乃至全球。

用速度、温度协助企业高效获证

是申报服务中心做实“进解优促”

深入推动药械审评审批服务工作

提质增效的一个缩影

自去年年底成立以来，申报服务中心探索建立“早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动”全方位药械审评审批服务工作四项机制，更好服务企业高效获证、发展提速，助推“立园满园”。今年以来，该中心已帮助药品、医疗器械企业获证59份，知识产权专利申报21件。记者了解到，2025年温江高新区企业药品、医疗器械产品注册及知识产权专利申报数量持续增长。