相达生物科技启动全球最大规模宫颈癌尿液初筛研究三项“世界第一”开启无创筛查新纪元

抖音热门 2025年09月22日 20:39 0 admin

中国日报9月22日电（记者李静）今日，“广安宫颈癌筛查公益项目”暨“宫颈癌防控创新模式的建立与推广临床研究项目”正式启动。该项目由北京大学深圳医院主导、四川大学华西广安医院参与、相达生物科技提供技术支持，是目前全球最大规模的尿液HPV检测宫颈癌初筛临床研究，为宫颈癌防控注入全新动力。

相达生物科技启动全球最大规模宫颈癌尿液初筛研究三项“世界第一”开启无创筛查新纪元

广安宫颈癌筛查公益项目于9月20日正式启动。（图片供中国日稿使用）

据了解，项目计划纳入17000名适龄女性，通过前瞻性研究设计，首次在同一队列中验证尿液HPV检测、尿液甲基化与人工智能阴道镜评估系统（AVE）的诊断效能，创下三项“世界第一”，包括全球最大规模宫颈癌初筛尿液拓展亚型HPV检测临床研究、全球首次且最大规模宫颈癌初筛尿液基因甲基化前瞻性研究，以及中国首次对国际先进手持式AVE系统的人群验证。

当前，宫颈癌防控面临筛查覆盖率不足的关键难题。国务院新闻办9月11日宣布HPV疫苗纳入国家免疫规划，但疫苗覆盖型别有限且群体效应需十年以上显现，35-64岁高风险女性的筛查仍不可或缺。中国疾控中心数据显示，全国35-64岁人群筛查覆盖率仅51.5%，距世卫组织“90-70-90”2030年目标中70%的筛查覆盖率差距明显。传统医生取样方式的顾虑，是制约筛查率提升的重要因素。

“项目融合多项高技术创新，其中尿液HPV检测的突破尤为关键。”项目发起人、北京大学深圳医院国家宫颈癌早诊早治示范基地主任吴瑞芳教授表示。此前，尿液HPV检测因敏感性不足受限，而相达生物科技独家研发的PHASiFY尿液DNA浓缩技术，可将尿液中微量HPV DNA浓缩超一万倍，实现93.42%的高危HPV分型检出灵敏度，与罗氏Cobas系统下医生采集的阴道拭子结果一致性超97%。该成果已获2025年美国阴道镜与宫颈病理学会（ASCCP）“最佳临床研究摘要奖”，这也是中国专家首次获此ASCCP最高含金量奖项。

此次项目落地四川广安，将有效填补当地筛查空白。广安市卫健委副主任肖荣幸介绍，广安约400万女性中，适龄人群占一半，但城镇非低收入群体筛查仍是空白，“项目将对广安宫颈癌预防产生积极作用”。

相达生物科技副总裁招展如指出，该项目是宫颈癌无创筛查的重大里程碑，公司将投资建立涵盖尿液自取样HPV检测、人工智能阴道镜设备及云端数据平台的全套服务，打造可推广、可复制的筛查解决方案。“以一杯尿的科技创新，撬动更公平、普及、精准的医疗未来。”

在技术应用拓展上，相达生物科技中国区总经理官鑫透露，PHASiFY技术可应用于多种疾病检测，目前已推出男女版“尿液HPV检测”及宫颈癌防控解决方案，正推进“一尿多检”创新，同时检测性传染疾病与其他癌症。此外，公司正联合医疗、体检、保险等多渠道，推进健康科普与检测服务普及，目标构建“检测+干预+预防”全链条健康解决方案。

从HPV疫苗纳入国家免疫规划，到三项“世界第一”临床研究落地，相达生物科技以尿液检测创新衔接“疫苗第一针”与“筛查最后一环”，推动全球宫颈癌无创筛查进入“中国时间”。随着技术、研究与渠道三线推进，中国宫颈癌防控方案有望重塑全球路径，为“健康中国2030”提供实践支撑。

来源：中国日报网